El estándar de laboratorio, el estándar interno y el estándar secundario son los nombres del estándar de trabajo. Puede utilizarse para la evaluación analítica regular de ingredientes farmacéuticos activos o formas de dosificación en condiciones que el estándar de referencia analítico de alta pureza es difícil de obtener. El estándar de trabajo es típicamente específico de la fase de desarrollo de fármacos farmacéuticos en los que se utiliza.
La pureza del estándar de trabajo suele ser muy alta; sin embargo, puede asignarse una referencia analítica sin la misma rigidez aplicada a la calificación de la norma de referencia. Los estándares de trabajo se utilizan con frecuencia en lugar del estándar de referencia analítico para preservar el material. Preferiblemente, el estándar de trabajo deberá prepararse por la vía sintética normal utilizada para la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos y someterse a una purificación adicional, si fuera necesario.
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