Para la mayoría de fármacos, las especies reactivas poseen agua, metales y peróxidos; éstas son las impurezas que afectan a las formas de dosificación durante los cambios físicos y las reacciones químicas del sistema. La pureza de la sustancia del fármaco depende de la reducción del nivel de impureza, no sólo de la liberación; debe mantenerse niveles más bajos durante toda la vida útil de la sustancia farmacéutica.
Las impurezas pueden clasificarse en las siguientes categorías cuando la sustancia farmacéutica se sintetiza químicamente.
- Impurezas orgánicas
- Impurezas inorgánicas
- Disolventes residuales
- Sustancias extranjeras y otras impurezas
- Impurezas tóxicas
- Impurezas ordinarias
Por tanto, es necesario evaluar las impurezas mediante diferentes instrumentos y técnicas, antes de asignar el valor de pureza a la sustancia del fármaco.
