Intermedios sintéticos y subproductos impurezas en sustancias farmacéuticas

Compuestos farmacéuticos La impureza puede producirse a partir de materias primas durante el proceso sintético, subproductos o intermedios. Requisitos de pureza que una sustancia farmacéutica, las materias primas suelen producirse con menor pureza. Por tanto, es sencillo reconocer por qué pueden contener muchos componentes que, a su vez, pueden afectar a la pureza de la sustancia del fármaco. Es probable que los disolventes que se utilizan en la síntesis contengan muchas impurezas que pueden aumentar cantidades significativas de niveles de traza, que pueden reaccionar con distintos productos químicos utilizados en la síntesis, para aumentar más impurezas.

El último intermedio en la síntesis de productos farmacéuticos suele ser necesario para completar especificaciones ciertamente predeterminadas. Sin embargo, los estándares adicionales de pureza de la sustancia farmacéutica se utilizan muy rara vez en esta fase, para el análisis, esta etapa el método debería ser rígido y económicamente más ajustado.

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