Las impurezas farmacéuticas surgen durante el almacenamiento

Se pueden producir muchas impurezas durante el envío o vida útil de los productos farmacéuticos. Por tanto, para realizar los estudios de estabilidad es importante evaluar, predecir y asegurar la seguridad del producto. Estabilidad en el paquete de muestra, estabilidad en el paquete de marketing, estabilidad de la formulación y estabilidad en el paquete de entrega, todos se consideran para la estabilidad del producto farmacéutico y es importante asegurarse de que cada uno debe conocer la importancia de la estabilidad.

La impureza relacionada con la caída es determinar cuántas impurezas potenciales se forman realmente en el proceso de fabricación y cuáles se encuentran en las condiciones de almacenamiento. A lo largo de la etapa de desarrollo, esta información se puede utilizar para procesarla para modificarla en un intento de reducir las impurezas.

Además, la información de las características de estabilidad puede utilizarse para el envasado, almacenamiento y condiciones ambientales de la sustancia farmacéutica de forma que se pueda reducir o eliminar la degradación inaceptable.

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