La validación de métodos es el proceso que se utiliza para verificar el uso del proceso analítico de un método particular; un instrumento analítico es adecuado para su uso previsto. Los resultados de la validación del método se utilizan para juzgar la calidad, cantidad, consistencia y fiabilidad de resultados concretos. La validación del método en cromatografía debe llevarse a cabo según el protocolo de validación dado por el Consejo Internacional para la armonización de los requisitos técnicos para productos farmacéuticos de uso humano (ICH) o la Farmacopea de Estados Unidos (USP) y la Farmacopea Británica (BP). El protocolo incluye el proceso y criterios de aceptación de todo protocolo.
Según las directrices del ICH, a continuación se muestran los parámetros de validación del método de análisis farmacéutico.
- Precisión
- Precisión
- Especificidad
- Límite de detección (LOD)
- Límite de cuantificación (LOQ)
- Linealidad
- Intervalo
- Robustez
- Brusquedad
- Idoneidad del sistema
Esto también puede gustarle
Precisión
Precisión
Especificidad
Límite de detección (LOD)
Límite de cuantificación (LOQ)
Linealidad
Intervalo
Robustez
Brusquedad
Placas teóricas
Factor de capacidad
Resolución en cromatografía
Deja una respuesta