Validación del método analítico

La validación de métodos es el proceso que se utiliza para verificar el uso del proceso analítico de un método particular; un instrumento analítico es adecuado para su uso previsto. Los resultados de la validación del método se utilizan para juzgar la calidad, cantidad, consistencia y fiabilidad de resultados concretos. La validación del método en cromatografía debe llevarse a cabo según el protocolo de validación dado por el Consejo Internacional para la armonización de los requisitos técnicos para productos farmacéuticos de uso humano (ICH) o la Farmacopea de Estados Unidos (USP) y la Farmacopea Británica (BP). El protocolo incluye el proceso y criterios de aceptación de todo protocolo.

Según las directrices del ICH, a continuación se muestran los parámetros de validación del método de análisis farmacéutico.