Estandarización de Medicamentos Herbolarios en la Medicina Tradicional

Los remedios tradicionales basados ​​en fuentes herbales han contribuido al bienestar de la sociedad humana desde tiempos inmemoriales. Sin embargo, debido a su variedad y complejidad, establecer estándares de control de calidad, como en el caso de los medicamentos alopáticos, ha sido un desafío.

El Departamento de AYUSH (Ayurveda, Yoga, Naturopatía, Unani, Siddha y Homeopatía) del Ministerio de Salud y Bienestar Familiar, el Gobierno de la India ha hecho contribuciones significativas en esta dirección, lo que ha llevado a:

• Prestación de servicios de atención AYUSH de alta calidad
• Educación y Capacitación de Calidad para Médicos y Científicos de AYUSH
• Difusión y popularización de AYUSH como sistema alternativo de medicina en la India y en el extranjero
• Estandarización de la farmacopea de los medicamentos AYUSH
• Avisos de Reglamento Estándar Mínimo sobre Ayurveda, Siddha, Unani y Sistemas Homeopáticos
• Pautas de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) en Medicinas Ayurveda, Siddha y Unani

La OMS, en colaboración con AYUSH, está preparando protocolos o monografías para la aceptación mundial de las medicinas herbarias tradicionales. Los esfuerzos continuos de APC (Comité de Farmacopea Ayurvédica) y PLIM (Laboratorio de Farmacopea para Medicamentos Indios) han dado como resultado la publicación de varias monografías.

La estandarización de medicamentos confirma la identidad, la determinación de la calidad, la pureza y la detección de la falsificación por varios parámetros. También mantiene la consistencia de la eficacia declarada del producto y la reproducibilidad de lote a lote.

Los medicamentos y las formulaciones a base de hierbas se pueden estandarizar en cuanto a eficacia química, parámetros fisicoquímicos y farmacológicos para validar todo el proceso de fabricación.

La OMS enfatiza la importancia de la caracterización cualitativa y cuantitativa y ha establecido pautas específicas para la evaluación de la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos a base de plantas en relación con:

• Control de calidad de materia prima farmacéutica, preparados vegetales y productos finales.
• Evaluación de estabilidad y vida útil.
• Documentación sobre evaluación de la seguridad basada en la experiencia o estudios toxicológicos.
• Evaluación de la eficacia y actividad biológica

Técnicas involucradas actualmente en la estandarización de las drogas crudas:

Métodos macroscópicos incluye la identificación de hierbas según su forma, tamaño, color, textura, rotura y apariencia;

Métodos microscópicos incluyen la identificación de materiales en polvo basados ​​en el tratamiento con reactivos químicos y el análisis de sus características especiales.

métodos físicos incluyen viscosidad, punto de fusión, solubilidad, contenido de humedad, volátiles, gravedad específica, densidad, rotación óptica, índice de refracción, valor de amargor, actividad hemolítica, índice de hinchazón, índice de espuma, índice de cenizas y extraíble mediante extracción en caliente o maceración en frío

Métodos químicos: incluyen varias pruebas y análisis químicos, como índice de acidez, índice de saponificación, índice de peróxido, etc.

métodos biológicos incluyen la estimación de fármacos crudos o preparados sobre organismos vivos como bacterias, hongos o tejidos animales denominados BIOENSAYO.

métodos analíticos incluyen estimaciones tanto cualitativas como cuantitativas. El extracto bioactivo se estandariza sobre la base de huellas dactilares cromatográficas utilizando TLC.HPTLC, HPLC y GC.

En un futuro próximo, la cooperación entre organismos nacionales e internacionales dará como resultado el desarrollo de un código de normas universalmente aceptable. Este esfuerzo global contribuirá en gran medida a facilitar la vida de los fabricantes que, hasta el día de hoy, no tienen estándares documentados para algunos productos y remedios a base de hierbas aceptados en los hogares de todo el mundo.

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Sobre el Autor:

Mahima Agarwal es una profesional farmacéutica especializada en farmacognosia. Después de su título de posgrado en el Instituto Rameesh, Greater NOIDA, India, ha estado trabajando durante los últimos dos años y medio en Arbro Pharmaceuticals, Nueva Delhi. Mahima tiene una rica exposición al análisis y la estandarización de medicamentos a base de hierbas y suplementos para la salud.